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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb:
Dentalmedizinische Präzisionstechnik
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Qualitätsmanagementsystem

DIN EN ISO 13485

Die ökoDENT Preußer OHG praktiziert ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß der Norm DIN EN ISO 13485 für Design, Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten.
Einen besonderen Stellenwert hat in unserem Unternehmen die Sicherung einer gleichbleibend hohen Qualität und zwar von der Entwicklung über die Produktion bis hin zum Vertrieb.

Spezielles Know-how sowie modernste Maschinen- und Anlagentechnologien helfen uns entscheidend bei der Umsetzung dieser Philosophie.

Neben den Maßstäben, die wir uns selbst täglich neu setzen müssen, um im Wettbewerb bestehen zu können, geben die strengen Festlegungen der Normen der International Organisation of Standardisation

  • Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2007,
  • dem Medizinproduktegesetz MPG
  • und der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II für Medizinprodukte

wichtige Vorgaben für unsere Arbeit.

Richtlinie 93/42/EWG

Von Anfang an haben wir ein strenges Regime zur Qualitätssicherung für alle Betriebsbereiche eingeführt und konsequent durchgesetzt.

Dies wurde erstmals im September 1998 im Rahmen des ISO 9001- Zertifizierungsverfahrens unter Beweis gestellt.

Im Jahre 2009 haben wir uns bei dem Institut mdc (medical device certification) einem erweiterten Prüfverfahren gestellt.

Die ständige Erfüllung der enormen Anforderungen wurde mit der erfolgreichen Re-Zertifizierung der ökoDENT Preußer OHG im Januar 2010 bestätigt!

Kurz ausgedrückt heißt dies, daß wir für alle Stufen in Design, Entwicklung, Produktion, Montage und Wartung ein vollständiges Qualitätssicherungssystem nachweisen können und das in einem Prüfverfahren, das die weltweit strengsten und umfassendsten Normen beinhaltet.

Sie möchten beraten werden? Bitte geben Sie hier ihre PLZ ein - der richtige Berater wird für Sie gesucht!